Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони для лечения гепатита С

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони (ледипасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 до 18 лет. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения РФ 19 февраля 2020 года.

Гарвони – противовирусный препарат прямого действия, комбинация ледипасвира и софосбувира, представляет собой безинтерфероновую схему лечения хронического гепатита С 1 генотипа. Препарат обладает хорошим профилем безопасности, а также удобным режимом приема – одна таблетка один раз в день. Гарвони рекомендован для лечения вирусного гепатита С Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Европейской ассоциацией по изучению болезней печени (EASL) и Американской ассоциацией по изучению болезней печени (AASLD).

В рамках российско-эстонского клинического исследования пациентам с 1 генотипом вируса гепатита С был назначен 8-недельный курс терапии препаратом. При этом у пациентов с моноинфекцией гепатита С была продемонстрирована 100% эффективность (67/67) в условиях данного краткосрочного режима, у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ эффективность составила 97% (57/59).

«Несомненными преимуществами препарата Гарвони кроме возможности применять терапию коротким курсом, в течение 8 недель, являются возможность назначения препарата пациентам с декомпенсированным циррозом печени, благоприятный профиль межлекарственных взаимодействий, а также большой опыт применения препарата в реальной клинической практике по всему миру. Гарвони продолжает демонстрировать высокие показатели эффективности лечения и хороший профиль переносимости у большого количества пациентов», – отмечает Василий Исаков, руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии Клиники ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии».

Татьяна Строкова, заведующая отделением педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и диетологии Клиники ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии», комментирует: «Регистрация препарата Гарвони значительно расширяет возможности для лечения подростков с 12 лет. В настоящее время важным является обеспечить широкую доступность данного препарата как для взрослых пациентов, так и для подростков, что позволит снизить показатели распространенности HCV инфекции, а также риск прогрессирования и осложнений хронического гепатита С».

Гепатит С преобладает в этиологической структуре впервые зарегистрированных случаев хронических вирусных гепатитов: его доля возросла с 54,8 % до 77,6 % за период с 1999 по 2018 год.

«В  2019 году компании Gilead и Фармстандарт подписали соглашение, предполагающее локализацию ряда препаратов на мощностях Фармстандарта в Курске. В их число входит и препарат для лечения гепатита С – Гарвони. Регистрация Гарвони позволит предоставить эффективную опцию для тех пациентов, кому показана терапия нового поколения» – комментирует Игорь Рукавишников, генеральный директор Gilead в России.

Препараты из Индии для лечения

Их уже несколько лет успешно применяют в российской гепатологии, как замену низко результативным интерферонам. Для докторов важно, что индийские дженерики справляются с поставленными задачами и выводят из организма вирус-возбудитель. А для пациентов курс оздоровления удобен тем, что нужно применять таблетированные средства, то есть, лечиться не в стационаре, а амбулаторно.

В схему лечения обычно входят два антивирусных средства — продукты совместной разработки практикующих докторов и ученых из Индии. Чтобы назначенный алгоритм был успешным, нужно проводить его на фоне скорректированного питания и полного запрета на горячительные напитки. Обязательной в ходе лечения дженериками является и контрольная сдача крови на анализ.

По завершению пройденного курса его результативность подтверждается итоговым анализом.

INDIAVIR.COM по материалам clinvest.ru