Основная информация Действующее вещество: леналидомид — 10 мг Лекарственная форма: капсулы Терапевтический класс: противоопухолевое иммуномодулирующее средство Производитель: Aprazer Healthcare Что такое Ленакаст 10 мг?Ленакаст — противоопухолевый препарат на основе леналидомида, применяемый при некоторых злокачественных заболеваниях крови и нарушениях кроветворения. Леналидомид является структурным аналогом талидомида и относится к иммуномодулирующим препаратам. Он влияет на активность иммунной системы, подавляет рост определенных опухолевых клеток и образование сосудов, участвующих в питании опухолевой ткани. Информация о сертификации производства по стандартам WHO GMP, доступности препарата на международных рынках и преимуществах продукции Aprazer Healthcare должна публиковаться только при наличии актуальных подтверждающих документов производителя. Для чего применяется Ленакаст?В зависимости от зарегистрированной инструкции и выбранной схемы лечения леналидомид может применяться у взрослых пациентов при:
множественной миеломе;
миелодиспластических синдромах, включая отдельные формы с делецией 5q;
рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфоме;
ранее леченной фолликулярной лимфоме — обычно в составе комбинированной терапии.
Леналидомид может назначаться самостоятельно или совместно с дексаметазоном, ритуксимабом, бортезомибом и другими препаратами. Показания и схемы различаются в зависимости от заболевания, предшествующего лечения и национальной инструкции. Как действует Ленакаст?Леналидомид оказывает комплексное действие:
модулирует иммунный ответ;
активирует отдельные противоопухолевые механизмы иммунной системы;
препятствует росту и выживанию чувствительных опухолевых клеток;
подавляет образование новых кровеносных сосудов в опухолевой ткани;
влияет на сигнальные процессы между опухолевыми клетками и клетками костного мозга.
Действие препарата зависит от типа заболевания и используемой комбинации лекарственных средств. Распространенные побочные эффектыВо время лечения могут возникать:
снижение количества нейтрофилов;
снижение количества тромбоцитов;
анемия;
слабость и повышенная утомляемость;
диарея или запор;
тошнота;
кожная сыпь и зуд;
мышечные спазмы;
периферические отеки;
повышение температуры;
повышенная восприимчивость к инфекциям.
Частота и выраженность реакций зависят от заболевания, дозировки и лекарств, применяемых одновременно с леналидомидом. Возможные серьезные побочные эффектыК потенциально серьезным осложнениям относятся:
Риск венозных и артериальных тромбозов особенно важен при лечении множественной миеломы леналидомидом в комбинации с дексаметазоном. Решение о профилактическом применении антикоагулянтов или антиагрегантов принимает врач после оценки индивидуальных факторов риска. При внезапной одышке, боли в груди, отеке конечности, нарушении речи или движений, высокой температуре, необычном кровотечении, желтухе либо тяжелой кожной реакции требуется срочная медицинская помощь. ПротивопоказанияПрепарат противопоказан:
при беременности;
при гиперчувствительности к леналидомиду;
при аллергии на вспомогательные компоненты препарата;
женщинам с сохраненным детородным потенциалом, если не выполняются все требования программы предотвращения беременности.
Леналидомид структурно связан с талидомидом и способен вызывать тяжелые врожденные пороки или гибель плода. Беременность, контрацепция и грудное вскармливаниеПеред началом лечения женщины, способные забеременеть, должны пройти тестирование на беременность и соблюдать строгие требования к контрацепции. Контроль проводится также во время лечения и после его завершения в соответствии с официальной программой предотвращения беременности. Леналидомид обнаруживается в семенной жидкости, поэтому мужчины должны соблюдать рекомендованные меры предохранения, если партнерша беременна или может забеременеть. Грудное вскармливание во время лечения необходимо прекратить. Когда требуется особая осторожность?Дополнительное наблюдение может потребоваться пациентам с:
нарушением функции почек;
заболеваниями печени;
ранее перенесенным тромбозом;
сердечно-сосудистыми заболеваниями;
нарушениями свертывания крови;
активными или рецидивирующими инфекциями;
заболеваниями щитовидной железы;
выраженным снижением количества клеток крови;
высокой опухолевой нагрузкой;
пожилым возрастом.
Леналидомид преимущественно выводится почками. При умеренном или тяжелом нарушении функции почек может потребоваться значительное снижение дозы, включая изменение схемы приема у пациентов на диализе. Что необходимо контролировать во время лечения?Врач может назначать регулярный контроль:
общего анализа крови с лейкоцитарной формулой;
количества тромбоцитов;
уровня гемоглобина;
креатинина и функции почек;
показателей функции печени;
функции щитовидной железы;
признаков инфекции;
симптомов кровотечения;
признаков венозного или артериального тромбоза;
результатов тестов на беременность;
электролитов и признаков синдрома лизиса опухоли у пациентов группы риска.
В официальной европейской инструкции рекомендуется выполнять общий анализ крови до начала лечения, еженедельно в течение первых восьми недель и затем ежемесячно; конкретный график может изменяться в зависимости от диагноза и схемы терапии. Функцию печени, почек и щитовидной железы также контролируют в процессе лечения. ЭКГ, ЭхоКГ и контроль артериального давления могут назначаться при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, факторов тромбоза или соответствующих симптомов. Важное предупреждение Ленакаст 10 мг является рецептурным противоопухолевым препаратом. Его следует применять только по назначению и под наблюдением онколога или гематолога. Нельзя самостоятельно: