Ленвакаст 10 мг Уточнения к исходному тексту: правильное название действующего вещества — ленватиниб. Дозировка 10 мг обозначает содержание вещества в одной капсуле и не является универсальной суточной дозой: схема лечения зависит от диагноза, сопутствующих препаратов и состояния пациента. Утверждение о том, что все серьезные реакции зависят от дозы и устраняются поддерживающей терапией, лучше исключить — некоторые осложнения требуют снижения дозы, временной отмены или полного прекращения лечения. (FDA Access Data) Основная информация Действующее вещество: ленватиниб — 10 мг Лекарственная форма: капсулы Терапевтический класс: противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназ Производитель: Aprazer Healthcare Что такое Ленвакаст? Ленвакаст — противоопухолевый препарат на основе ленватиниба, применяемый для таргетной терапии некоторых распространенных или метастатических злокачественных опухолей. Ленватиниб блокирует несколько рецепторных тирозинкиназ, участвующих в росте опухоли и образовании питающих ее кровеносных сосудов. Препарат может применяться самостоятельно или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами — в зависимости от вида заболевания. (FDA Access Data) Заявления о международном признании препарата, сертификации по стандартам WHO GMP и географии поставок Aprazer Healthcare следует размещать на сайте только при наличии действующих сертификатов и официальных документов производителя. Для чего применяется Ленвакаст? В зависимости от зарегистрированной инструкции ленватиниб может назначаться взрослым пациентам при:
прогрессирующем дифференцированном раке щитовидной железы, устойчивом к терапии радиоактивным йодом;
распространенном почечно-клеточном раке — обычно в комбинации с пембролизумабом или эверолимусом;
неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме у пациентов, ранее не получавших системную терапию;
распространенном раке эндометрия — в комбинации с пембролизумабом при определенных молекулярных характеристиках опухоли и после неэффективности предшествующего лечения. (FDA Access Data)
Точные показания, комбинацию препаратов, начальную дозу и продолжительность терапии определяет врач-онколог. Как действует Ленвакаст? Ленватиниб является мультитаргетным ингибитором тирозинкиназ. Он подавляет активность рецепторов VEGFR, а также ряда других белков, участвующих в ангиогенезе, росте и распространении опухоли. В результате препарат может:
препятствовать образованию новых кровеносных сосудов;
ограничивать снабжение опухоли кислородом и питательными веществами;
замедлять рост и деление опухолевых клеток;
сдерживать прогрессирование заболевания.
Корректнее использовать формулировку «замедляет рост опухоли», а не утверждать, что препарат обязательно вызывает гибель раковых клеток у каждого пациента. Распространенные побочные эффекты Во время лечения могут возникать:
повышение артериального давления;
слабость и повышенная утомляемость;
диарея;
тошнота или рвота;
снижение аппетита;
уменьшение массы тела;
воспаление и болезненность слизистой оболочки рта;
головная боль;
боль в мышцах и суставах;
ладонно-подошвенный синдром;
кожная сыпь;
осиплость голоса;
появление белка в моче;
периферические отеки.
Характер и частота нежелательных реакций различаются в зависимости от заболевания и применяемой комбинации лекарств. (FDA Access Data) Возможные серьезные побочные эффекты К потенциально серьезным осложнениям относятся:
тяжелая артериальная гипертензия или гипертонический криз;
сердечная недостаточность и другие нарушения функции сердца;
артериальные тромбоэмболические осложнения, включая инфаркт и инсульт;
тяжелое поражение печени или печеночная недостаточность;
нарушение функции почек или почечная недостаточность;
выраженная протеинурия и нефротический синдром;
тяжелая или продолжительная диарея с обезвоживанием;
желудочно-кишечная перфорация или образование свищей;
внутренние и другие серьезные кровотечения;
удлинение интервала QT и нарушения сердечного ритма;
снижение уровня кальция в крови;
нарушение функции щитовидной железы;
замедленное заживление ран;
остеонекроз челюсти;
синдром обратимой задней энцефалопатии.
Последний может проявляться сильной головной болью, судорогами, нарушением зрения, спутанностью сознания или другими неврологическими симптомами. (FDA Access Data) При боли в груди, внезапной одышке, признаках инсульта, сильном кровотечении, резкой боли в животе, желтухе, судорогах или значительном повышении давления требуется срочная медицинская помощь. Когда требуется особая осторожность? Дополнительное медицинское наблюдение необходимо пациентам с:
нарушениями сердечного ритма или удлинением интервала QT;
ранее перенесенным инфарктом, инсультом или артериальным тромбозом;
заболеваниями печени;
нарушением функции почек;
протеинурией;
нарушениями электролитного баланса;
заболеваниями щитовидной железы;
склонностью к кровотечениям;
перенесенной перфорацией желудка или кишечника;
незажившими ранами.
До начала терапии следует сообщить врачу обо всех сопутствующих заболеваниях, операциях и принимаемых лекарственных средствах. (FDA Access Data) Беременность и грудное вскармливание Ленватиниб может причинить вред развивающемуся плоду. Женщинам, способным забеременеть, необходимо использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 30 дней после приема последней дозы. Грудное вскармливание следует прекратить на период терапии и как минимум на одну неделю после последней дозы. (FDA Access Data) В американской инструкции для оригинального ленватиниба формальные абсолютные противопоказания не указаны. Для Ленвакаста необходимо ориентироваться на зарегистрированную инструкцию именно этого препарата, поскольку локальный документ может содержать дополнительные ограничения. (FDA Access Data) Хирургические и стоматологические процедуры Ленватиниб может замедлять заживление тканей. Перед плановой операцией препарат обычно отменяют не менее чем за одну неделю. После крупного хирургического вмешательства лечение не возобновляют как минимум две недели и до достаточного заживления раны. До начала терапии может быть рекомендован профилактический стоматологический осмотр. По возможности следует избегать инвазивных стоматологических процедур во время лечения, особенно при наличии факторов риска остеонекроза челюсти. (FDA Access Data) Что необходимо контролировать во время лечения? Врач может назначать регулярный контроль:
артериального давления;
общего и биохимического анализов крови;
показателей функции печени;
креатинина и функции почек;
анализа мочи на белок;
уровня кальция, калия, магния и других электролитов;
функции щитовидной железы;
массы тела и признаков обезвоживания;
работы сердца и показателей ЭКГ;
признаков кровотечения или тромбоза;
состояния послеоперационных и других ран;
неврологических симптомов.
Артериальное давление должно быть стабилизировано до начала лечения и регулярно проверяться во время терапии. Функцию печени и почек, содержание белка в моче, уровень кальция и показатели щитовидной железы также контролируют до начала и в процессе приема препарата. (FDA Access Data) Важное предупреждение Ленвакаст является рецептурным противоопухолевым препаратом. Его следует применять только по назначению и под наблюдением врача-онколога. Не следует самостоятельно:
выбирать дозировку по содержанию вещества в капсуле;
изменять количество принимаемых капсул;
прерывать или возобновлять лечение;
принимать дополнительные лекарства без согласования с врачом;