Инлибест 5Основная информация Действующее вещество: акситиниб — 5 мг Лекарственная форма: таблетки Терапевтический класс: противоопухолевое средство, ингибитор тирозинкиназ Назначение: таргетная терапия распространенного почечно-клеточного рака Производитель: Aprazer Healthcare Что такое Инлибест? Инлибест — противоопухолевый препарат, содержащий акситиниб. Он применяется для таргетной терапии распространенного почечно-клеточного рака. Акситиниб относится к ингибиторам протеинкиназ. В зависимости от зарегистрированных в конкретной стране показаний он может применяться самостоятельно после неэффективности предшествующей системной терапии либо в комбинации с некоторыми иммунопрепаратами. Точную схему лечения определяет онколог. (European Medicines Agency (EMA)) Заявления о сертификации производства по стандартам WHO GMP, гарантированной эффективности и поставках более чем в 50 стран следует публиковать только при наличии подтверждающих документов производителя. Для чего применяется Инлибест? Акситиниб может назначаться взрослым пациентам при:
распространенном почечно-клеточном раке;
метастатическом почечно-клеточном раке;
прогрессировании заболевания после предшествующей системной терапии;
неэффективности или непереносимости ранее назначенного лечения.
Показания и место препарата в схеме терапии могут различаться в зависимости от страны регистрации и официальной инструкции конкретного лекарственного средства. (European Medicines Agency (EMA)) Как действует Инлибест? Акситиниб блокирует рецепторы сосудистого эндотелиального фактора роста — VEGFR-1, VEGFR-2 и VEGFR-3. Эти рецепторы участвуют в образовании сосудов, снабжающих опухоль кровью, а также в росте и прогрессировании опухолевой ткани. Блокирование VEGFR может:
уменьшать образование новых кровеносных сосудов;
ограничивать поступление к опухоли кислорода и питательных веществ;
замедлять рост и распространение опухолевых клеток;
Такие осложнения требуют срочной медицинской оценки и могут стать основанием для временной отмены, снижения дозы или полного прекращения лечения. (FDA Access Data) Когда требуется особая осторожность? Дополнительное наблюдение необходимо пациентам, у которых имеются:
Перед плановой операцией лечение обычно временно приостанавливают. Согласно американской инструкции, акситиниб отменяют не менее чем за два дня до плановой операции и не возобновляют как минимум две недели после крупного хирургического вмешательства — до достаточного заживления раны. Конкретные сроки определяет лечащий врач. (FDA Access Data) Беременность и грудное вскармливание Акситиниб может причинить вред развивающемуся плоду. Во время лечения необходимо использовать эффективную контрацепцию в соответствии с рекомендациями врача. (FDA Access Data) Грудное вскармливание во время лечения и в течение двух недель после последней дозы не рекомендуется из-за риска серьезных нежелательных реакций у ребенка. (FDA Access Data) В актуальной инструкции FDA для оригинального акситиниба формальные абсолютные противопоказания не указаны. Однако гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание и тяжелые сопутствующие заболевания требуют отдельной оценки врача. Для препарата Инлибест необходимо ориентироваться на его локальную зарегистрированную инструкцию. (FDA Access Data) Что необходимо контролировать во время лечения? Врач может назначать регулярный контроль:
артериального давления;
общего и биохимического анализов крови;
уровня АЛТ, АСТ и билирубина;
функции щитовидной железы;
анализа мочи на белок;
функции почек;
массы тела и признаков задержки жидкости;
состояния сердца;
признаков кровотечения или тромбоза;
состояния послеоперационных и других ран.
Артериальное давление должно быть стабилизировано до начала лечения и регулярно проверяться во время терапии. Функцию печени, щитовидной железы и содержание белка в моче контролируют до начала и периодически в процессе лечения. (FDA Access Data) Лекарственные и пищевые взаимодействия Акситиниб может взаимодействовать с препаратами, влияющими на фермент CYP3A4/5. К ним относятся некоторые противогрибковые средства, антибиотики, противосудорожные препараты, рифампицин и зверобой. Во время лечения следует избегать грейпфрута и грейпфрутового сока, поскольку они могут повышать концентрацию акситиниба в крови. Перед приемом любых лекарств, витаминов или растительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. (FDA Access Data) Важное предупреждение Инлибест является рецептурным противоопухолевым препаратом и должен применяться исключительно под наблюдением онколога. Не следует самостоятельно изменять дозу, прерывать лечение или возобновлять прием препарата. При боли в груди, внезапной одышке, признаках инсульта, сильном кровотечении, резкой боли в животе, желтухе, судорогах или значительном повышении давления необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.