Африканские женщины заинтересованы в использовании интравагинальных АРВ-колец

26 августа 2019 г.

Согласно результатам исследования, проведенного в четырех африканских странах, большинство женщин были заинтересованы в использовании интравагинальных колец, содержащих дапивирин и снижающих риск ВИЧ-инфицирования. По словам специалистов Сети испытаний микробицидов (MTN – инициатива Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, NIAID, США), показатели приверженности использования медицинского изделия оказались очень высокими.

Как следует из материалов статьи, опубликованной на минувшей неделе на портале Medical Xpress, в рамках анализа «Открытое расширение профилактики ВИЧ-инфекции» (HOPE), данные которого были представлены в июле на конференции IAS в Мехико, в нем принимали участие женщины, ранее задействованные также в III фазе исследования ASPIRE (MTN-020) (N = 1456).

По условиям HOPE всем участницам была предоставлена возможность использования антиретровирусного (АРВ) дапивиринового кольца в течение 1 года. Каждая из женщин имела ВИЧ-отрицательный статус, не была беременна, не кормила грудью и согласилась использовать контрацепцию во время исследования.

Чтобы рассчитать уровень приверженности рекомендованному режиму профилактики, специалисты измеряли количество АРВ-препарата, оставшегося в кольцах при каждом посещении клиники.

В начале испытания на использование интравагинального кольца согласились 92% участниц. Ежеквартальные визиты в клинику показали, что использование изделия было очень высоким. Спустя 3 месяца кольцо продолжали применять 87% женщин, через полгода – 83%, а через 9 месяцев – 79%.

Измерения остаточных уровней дапивирина при ежеквартальных визитах показали, что 90% участниц придерживались надлежащего режима использования. Заболеваемость ВИЧ составила 2,7% (n = 35 участников).

Ограничения исследования включали неточные методы измерения остаточных уровней препарата, выступающих в роли основного индикатора приверженности. Кроме того, у специалистов не было контрольной группы (группы плацебо), из-за чего все полученные результаты не могут быть рассмотрены как имеющие ту же степень достоверности, что и рандомизированные контролируемые исследования.

«Мы хотели, чтобы женщины знали, что решение принимать им, а не кому-то еще. Оказалось, что большинство участниц хотело [использовать] кольцо с дапивирином […]. И сам ход исследования HOPE подтвердил это: женщины использовали кольцо более последовательно, чем в ASPIRE», - подчеркнул один из главных исследователей HOPE д-р Джаред Бейтен из Вашингтонского университета.

В настоящее время кольцо c дапивирином находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Ежемесячное использование данного изделия, считают специалисты, может стать еще одним биомедицинским вариантом профилактики ВИЧ для женщин, испытывающих риск инфицирования.

Быстрая консультация
+7 (3812) 208-404
Ответим на все Ваши вопросы
+7 (962) 050-62-60
Подпишитесь на наши новости
Рекомендации по лечению, новые препараты, истории успешного лечения и другое!