Препарат «ПегИнтрон» лишился российской регистрации

13 августа 2019 г.

Министерство здравоохранения РФ сообщило об отмене государственной регистрации на препарат для лечения хронического гепатита С (ВГС) «ПегИнтрон». Информация об этом была опубликована во вторник на сайте Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Основание – заявление об отмене регистрации владельца регудостоверения на препарат ООО «МСД-Фармасьютикалс».

Как напомнили в Международной Коалиции по готовности к лечению (ITPCru), Препарат «ПегИнтрон» (МНН пэгинтерферон-альфа 2b), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, был впервые одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) еще в августе 2001 года. В России медикамент зарегистрировали лишь спустя 10 лет (июль 2011).

До настоящего момента препарат входил в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

При этом сегодня в РФ зарегистрировано уже несколько воспроизведенных копий продукта: два дженерика: «Пегинферон» и «ПегАльтевир» и один биоаналог («Альгерон»).

Быстрая консультация
+7 (3812) 208-404
Ответим на все Ваши вопросы
+7 (962) 050-62-60
Подпишитесь на наши новости
Рекомендации по лечению, новые препараты, истории успешного лечения и другое!